Saç dökülmesine karşı yavaş salınımlı hapta Faz 3 sonucu

Minoksidilin ağızdan alınan yavaş salınımlı bir formu, erkek tipi saç dökülmesine yönelik Faz 3 klinik denemesinde plasebodan daha iyi sonuç verdi. Veradermics’in hafif ila orta derecede saç dökülmesi yaşayan 536 erkekle yürüttüğü çalışmada, tedavi alan katılımcılarda altı ay boyunca saç çıkışı kaydedildi.

VDPHL01 adı verilen deneysel hap, katılımcılara günde bir kez 8,5 miligram veya günde iki kez verildi; bir grup ise etkisiz hap kullandı. Her iki tedavi kolunda da saç yoğunluğundaki artış plasebo grubunun üzerinde kaldı.

Çalışma verilerine göre günde tek doz alanlarda kafa derisinin santimetrekaresi başına ortalama 28,6 saç teli artışı görüldü. Günde iki doz kullananlarda bu sayı 36,4 olurken, plasebo grubunda santimetrekare başına artış 6,6 saç telinde kaldı.

Araştırmada yer almayan dermatolog Pooja Shah, sonuçlara şaşırmadığını belirterek ağızdan alınan saç dökülmesi tedavisi için olumlu Faz 3 verilerinin görülmesini heyecan verici bulduğunu söyledi.

Minoksidil, saç dökülmesinde daha önce de ağızdan kullanıldı. Ancak hızlı salınımlı tabletin FDA onayı tansiyon tedavisi için bulunuyor; dermatologlar bu formu saç dökülmesinde düşük dozlarda etiket dışı reçete edebiliyor. Hızlı salınım, ilacın vücutta daha çabuk emilmesi anlamına geliyor ve bazı kullanıcılarda yan etki riskini artırabiliyor.

Hızlı salınımlı minoksidil; hızlı kalp atışı, kalp çevresinde sıvı birikmesi ve göğüs ağrısı gibi ciddi risklerle ilişkilendiriliyor. Yavaş salınımlı formun kandaki en yüksek ilaç düzeyini düşürerek baş dönmesi veya tansiyon değişiklikleri gibi bazı yan etkileri azaltabileceği değerlendiriliyor. Şirketin aktardığı çalışmada tedaviyle ilişkili ciddi bir olumsuz olay ya da kalple ilgili yan etki gözlenmedi. VDPHL01 ise klinik denemelerde incelenen deneysel bir tedavi olmayı sürdürüyor.